【珠海特区报】九州ku游官网生物两产品通过省首批医疗器械GMP检查

宣布时间：2011-06-14

泉源：珠海特区报

       本报讯记者宋显晖报道：克日，，，，，，，，珠海九州ku游官网生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺遂通过了医疗器械生产质量管理规范（简称GMP）检查，，，，，，，，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。。。。。
       据先容，，，，，，，，医疗器械GMP，，，，，，，，是国家继药品GMP、GSP后推出的管理规范，，，，，，，，目的是增强对医疗器械生产企业全历程的控制和管理，，，，，，，，包管医疗器械的质量清静。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实验，，，，，，，，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，，，，，，，，应当申请医疗器械GMP检查，，，，，，，，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。。。。。
       医疗器械产品注册有用期4年，，，，，，，，九州ku游官网这次通过GMP检查的两个主打产品，，，，，，，，今年年底注册才到期。。。。。不过，，，，，，，，由于九州ku游官网早就建设了完善的质量管理系统，，，，，，，，在广东省居领先职位。。。。。九州ku游官网2009年就提前启动了GMP相关事情，，，，，，，，于今年4月正式向省食物药品监视管理局提交了GMP检查申请。。。。。克日，，，，，，，，GMP专家检查组对公司的这两个产品从设计开发到生产、销售和服务全历程举行周全审查，，，，，，，，并到车间、实验室及库房检查，，，，，，，，获得检查组专家的一致认可，，，，，，，，顺遂通过了检查。。。。。

上一篇: 【珠海电视台】两产品通过GMP检查珠海九州ku游官网率先抵达国家

下一篇: 【南方网】广东省科技代表团加入第十四届中国北京科博会